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116 人阅读发布时间:2025-04-24 15:59
应对 CAR-T 细胞疗法的生产和监管挑战
过继细胞疗法 (ACT),例如 CAR-T 细胞疗法,是针对各种癌症、自身免疫和传染病的基于免疫的治疗。特别是,CAR-T 细胞疗法对血液肿瘤提供了优秀的适应性反应,且全身副作用和生物相容性风险较低。
为了将 ACT 推向市场,治疗方法必须在整个价值链中表现出可重复性、有效性和效力。然而,特定个体的差异性对产品质量和一致性提出了挑战。高度个性化的 CAR-T 细胞疗法面临着制造工艺复杂、生产周期漫长和监管体系不完善。因此,有效的体外药效监测工具对于确保细胞治疗产品始终安全有效至关重要。
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Agilent xCELLigence 技术提供了一个稳定、无标记且高灵敏度的平台,可以在几分钟到几周内实时准确地评估免疫治疗产品的生物学特性、功效或效力。这种自动化技术减少了人工动手操作,节省了时间且实现了数据完整性,并展示了可重复性、灵敏度和可靠性,促进了 ACT 的更快开发。
Agilent xCELLigence RTCA 可以通过以下方式帮助您加深对 CAR-T 细胞杀伤癌细胞的理解:
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安捷伦细胞分析平台包括xCELLigence RTCA实时细胞分析仪、Novocyte系列流式细胞仪、Seahorse能量代谢分析仪以及Synergy系列微孔板检测仪和Cytation 系列(共聚焦)细胞成像多功能微孔板检测仪。安捷伦细胞分析平台聚焦基础科研与细胞与基因治疗产品的开发全流程,作为适配新一代疗法的强大分析工具,提供多方位的细胞效力检测和深度的细胞分析,并致力于研发、生产质控以及临床的全方位检测与分析方案开发。

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