【重磅新品】安捷伦生物 CD22 检测试剂盒 NMPA-III 类医疗器械获批，赋能精准血液肿瘤诊疗

2025 年 4 月 29 日，安捷伦生物（杭州）有限公司自主研发的白细胞分化抗原 CD22 检测试剂盒（流式细胞仪法- PE）（国械注准 20253400886）正式通过国家药品监督管理局 III 类医疗器械审批。作为安捷伦生物"智慧医疗，护航健康"战略的重要里程碑，该产品凝聚了中美研发团队多年的技术积淀，充分彰显了安捷伦对推动中国体外诊断发展的执着追求。

依托安捷伦生物全球化研发平台，该试剂盒可与 Agilent 流式细胞仪（NovoCyte、NovoCyte Advanteon Dx VBR、NovoCyte Quanteon Dx VBYR 等 NMPA 核准机型）实现智能联用，实现"仪器+试剂 "全面的 CD22 检测方案。

安捷伦生物细胞功能与表型分析业务产品管理总监陈业表示："我们始终秉持'立足中国，服务中国'的理念，致力于为中国客户提供高质量、高性能的本地化产品。此次 CD22 检测试剂盒的获批，将进一步完善我们在血液肿瘤领域的诊断版图。安捷伦未来将持续推进流式诊断整体解决方案创新，助力中国精准医疗事业发展。"

目前，该产品已进入上市前筹备阶段，即将在全国重点三甲医院血液科及第三方检验中心推广应用。欲了解产品详情或获取技术支持，敬请关注安捷伦生物官方服务号或致电 400-600-1063。